FDA aprova versão em pílula do Wegovy

A comida dos EUA e a Drug Administration aprovou hoje uma versão em comprimido do medicamento anti-obesidade de grande sucesso Wegovy. Fabricada pela Novo Nordisk, a pílula é tomada uma vez ao dia. A versão original do Wegovy da empresa é uma injeção semanal. Ambos os medicamentos contêm o mesmo princípio ativo, a semaglutida.

“Isso permite que pacientes obesos que desejam perder peso possam escolher entre uma injeção semanal ou um comprimido diário”, diz Martin Holst Lange, diretor científico da Novo Nordisk.

Com a crescente popularidade dos injetáveis GLP-1 medicamentos para perda de peso, a Novo Nordisk e outras empresas farmacêuticas têm sido correndo para fazer versões eficazes de pílulas isso pode ser preferível para alguns pacientes. Esses medicamentos imitam um hormônio que ocorre naturalmente no corpo e que atua no cérebro e no intestino para promover uma sensação de saciedade.

Em resultados de ensaios clínicos publicado no New England Journal of Medicine, os participantes que tomaram a pílula alcançaram uma perda média de peso de 13,6% em 64 semanas. Quase 30% das pessoas perderam 20% ou mais do peso. O estudo também mostrou melhorias no risco de doenças cardiovasculares e nos níveis de atividade física semelhantes à versão injetável.

Embora às vezes os comprimidos possam ser uma opção mais conveniente, os pacientes nem sempre os tomam conforme prescrito, tornando-os menos eficazes. Os investigadores do ensaio clínico estimaram que num cenário ideal em que os participantes tomassem a pílula todos os dias conforme prescrito, a perda de peso seria de 16,6% – o que é semelhante aos resultados observados com o Wegovy injetável.

A Novo Nordisk obteve pela primeira vez a aprovação para uma semaglutida oral, vendida sob a marca Rybelsus, em 2019 para tratar diabetes tipo 2. Esse medicamento nunca foi aprovado para obesidade e não é tão eficaz para perda de peso quanto os medicamentos GLP-1 mais recentes. A pílula Wegovy é essencialmente uma versão em dose mais alta do Rybselsus.

“A eficácia da pílula para obesidade no final das contas é determinada pela dose. São necessárias doses mais altas para atingir o potencial total de perda de peso para a obesidade”, diz Lange. A pílula Wegovy tem 25 miligramas, enquanto Rybelsus tem 14 miligramas.

Os efeitos colaterais mais comuns do Wegovy oral incluem náuseas e vômitos, que também são efeitos colaterais da versão injetável.

A Novo não divulgou o cronograma exato para o lançamento do medicamento, mas Lange diz que ele estará disponível nos primeiros meses de 2026. A produção do medicamento já está em andamento nas unidades de fabricação da Novo Nordisk nos EUA, e a empresa espera ter medicamento suficiente para atender à demanda dos EUA.